Gyógyszerészeti termékek és alapanyagok árutovábbítása:
Cégünk több járművel is végzi gyógyszerek fuvarozását, melyekről a "Gépjárműpark" menüpont alatt találhat fotókat.
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerkészítmények előállításának valamennyi - a termék
minőségét közvetlenül vagy közvetve befolyásoló - elemét kvalifikálni kell. A folyamathoz
kapcsolódó gépek, berendezések teljesítményének minősítése a kvalifikálás része. Ezen minősítéseket cégünk elvégeztette és folyamatosan felülvizsgálja.
A szállítás folyamata a fentiek szerint a termék minőségét befolyásolja a környezeti hőmérsékleten
keresztül, ezért minősítése (kvalifikálása) szükséges.
A GDP (Helyes Nagykereskedelmi Gyakorlat) alapján „a nagykereskedelmi forgalmazó felelőssége
annak biztosítása, hogy a gyógyszerek forgalmazására, tárolására vagy kezelésére alkalmazott
járművek és berendezések használati céljuknak megfelelőek, és felszereltségük lehetővé teszi,
hogy a termékeket, a minőségüket és a csomagolásuk épségét esetleg érintő körülményektől
megvédjék.” Továbbá, „hogy a hőmérsékleti viszonyok a szállítás során elfogadható korlátok
között maradnak.”
A Működési kvalifikálás (OQ), és a Teljesítmény kvalifikálás (PO) dokumentált bizonyítása annak,
hogy a berendezés az elvárt működési funkciót teljesíti, illetve hogy a berendezés az előírt
paraméterek teljesítésével megbízhatóan üzemel, és meghatározott keretek között ismételt
működésre képes. Továbbá, hogy a Felhasználó által támasztott egyéb elfogadási
követelményeknek megfelel.
Flottánk újonnan üzembe helyezett 3,5 tonna össztömegű járművei a szabályozott hőmérsékleten történő árutovábbításnak és a fenti követelményeknek is megfelelnek.
Referenciáink: WESSLING Hungary Kft, European Pharma Hub Kft.
|
